關(guān)于加強(qiáng)這些藥品管理的提醒告誡函

一見不鐘情

關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的提醒告誡函

汕尾市各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位：

根據(jù)《國家藥監(jiān)局 公安部 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》（2024年第54號）、《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（粵藥監(jiān)辦藥二〔2024〕132號）精神，自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑）、納呋拉啡（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑）、氯卡色林（包括鹽、異構(gòu)體和單方制劑）、含地芬諾酯復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達(dá)唑侖原料藥（包括鹽、異構(gòu)體）和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品；并對相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)管理提出具體要求。根據(jù)國家、省有關(guān)通知要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理向全市各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位提醒告誡如下。

一、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行經(jīng)營環(huán)節(jié)主體責(zé)任

在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，自《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》發(fā)布之日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑，原有庫存登記造冊，藥品零售企業(yè)于2024年6月30日前完成向所在縣區(qū)級市場監(jiān)管局報告，批發(fā)、連鎖企業(yè)于2024年6月30日前完成向市市場監(jiān)管局報告，庫存藥品按規(guī)定售完為止。不具備第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)咪達(dá)唑侖注射液，原有庫存產(chǎn)品按原渠道退回。

二、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位應(yīng)切實履行好使用環(huán)節(jié)主體責(zé)任

自2024年7月1日起，各藥品使用單位應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)定購買、儲存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑、咪達(dá)唑侖注射液。并按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，提供藥品追溯信息。研制、購買、郵寄、運(yùn)輸和進(jìn)出口右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)精神藥品管理要求。

全市各級市場監(jiān)管部門將根據(jù)工作實際，持續(xù)加強(qiáng)對轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)管，組織開展精神藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，對原有庫存右美沙芬等藥品不如實登記造冊向監(jiān)管部門報告的，將從嚴(yán)從重查處，嚴(yán)防精神藥品流入非法渠道。

汕尾市市場監(jiān)督管理局

2024年6月28日