汕尾多間藥店被通報(bào)...

立邦漆

汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例

　　為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作開(kāi)展，有效排查化解藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，堅(jiān)決守牢藥品安全底線，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷增強(qiáng)人民群眾的安全感、獲得感和幸福感�，F(xiàn)將全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)中查處的具有一定典型性、代表性案件通報(bào)如下。

　　一、陸豐市***門市銷售假藥案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)陸豐市***門市進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)擺放有外包裝標(biāo)示產(chǎn)品名“頂級(jí)偉哥”、“美國(guó)腎黃金”等宣稱補(bǔ)腎壯陽(yáng)、延時(shí)等功效的產(chǎn)品以及“黃精蝮蛇丸”。以上產(chǎn)品特征與藥品一致，均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群，其標(biāo)注的食品批準(zhǔn)文號(hào)無(wú)法查詢，外包裝無(wú)標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)�，F(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人無(wú)法提供以上涉案產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)單據(jù)及供貨商資質(zhì)。同時(shí)，委托汕尾市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)，涉案產(chǎn)品中“頂級(jí)偉哥”、“美國(guó)腎黃金”等7批宣稱補(bǔ)腎壯陽(yáng)、延時(shí)等功效的產(chǎn)品全部檢出西地那非，“黃精蝮蛇丸”檢出醋酸潑尼松。當(dāng)事人存在銷售假藥的行為。

　　當(dāng)事人銷售假藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十三條的第一款規(guī)定，其銷售假藥的情形，構(gòu)成犯罪，違反了《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第310號(hào)）的規(guī)定。汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法將該案件移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　二、陸河縣河口鎮(zhèn)**藥店銷售假藥案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)陸河縣河口鎮(zhèn)**藥店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)在該藥店收銀臺(tái)下方抽屜放置有5盒“蟲草鹿鞭丸”，該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示有“壯陽(yáng)佳品”“根治陽(yáng)痿早泄”等治療功效，特征與藥品一致，產(chǎn)品說(shuō)明書均標(biāo)注了功能主治及適應(yīng)人群，但沒(méi)有標(biāo)示藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，該藥店經(jīng)營(yíng)者現(xiàn)場(chǎng)亦無(wú)法提供合法的購(gòu)入憑證。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)依法對(duì)上述5盒“蟲草鹿鞭丸”實(shí)施行政強(qiáng)制措施予以扣押。同時(shí)，委托汕尾市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行抽樣檢測(cè)，經(jīng)檢測(cè)，涉案產(chǎn)品中“蟲草鹿鞭丸”檢出西地那非。當(dāng)事人存在銷售假藥的行為。

　　當(dāng)事人銷售假藥的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十三條的第一款規(guī)定，其銷售假藥的情形，構(gòu)成犯罪，違反了《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第310號(hào)）的規(guī)定。汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法將該案件移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　三、汕尾市海豐縣附城***大藥行未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)汕尾市海豐縣附城***大藥行（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療新優(yōu)銳™一次性使用注射筆用針頭，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令改正違法行為、沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的第三類醫(yī)療器械、罰款人民幣陸萬(wàn)元（60000元）的行政處罰。

　　四、海豐縣城**藥店**分店未向具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及購(gòu)進(jìn)藥品未建立相關(guān)購(gòu)銷記錄案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)海豐縣城**藥店**分店進(jìn)行執(zhí)法檢查。當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有懸掛《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所擺放的“步長(zhǎng)®腦心通膠囊”等藥品，當(dāng)事人無(wú)法提供其合法進(jìn)貨憑證、留存相關(guān)供貨商資質(zhì)及相關(guān)購(gòu)銷記錄。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)以上涉案物品實(shí)施扣押行政強(qiáng)制措施。違法藥品貨值為6260元。該藥店未向具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及購(gòu)進(jìn)藥品未建立相關(guān)購(gòu)銷記錄的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第五十七條的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、第一百三十條的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出警告、責(zé)令改正違法行為、沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的藥品、處藥品貨值金額（貨值金額為6260元）不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算二倍的罰款人民幣壹拾萬(wàn)（￥100000）元。

　　五、***個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度及使用未依法注冊(cè)、過(guò)期的醫(yī)療器械案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)***個(gè)體診所進(jìn)行執(zhí)法檢查，當(dāng)事人場(chǎng)所有懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在該診所操作區(qū)的操作材料柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)已開(kāi)封的“聚羧酸鋅水門汀”（生產(chǎn)日期202011使用期限：2年）等過(guò)期及無(wú)注冊(cè)號(hào)的“Glaslonomer FX-Ⅱ”醫(yī)療器械。當(dāng)場(chǎng)對(duì)以上該醫(yī)療器械實(shí)施行政強(qiáng)制措施予以扣押。執(zhí)法人員根據(jù)對(duì)周啟海詢問(wèn)筆錄結(jié)合同類產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)計(jì)算出被扣押的醫(yī)療器械價(jià)值為259元。該診所購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度及使用未依法注冊(cè)、過(guò)期的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)、第八十九條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出警告、責(zé)令改正違法行為、沒(méi)收已扣押的醫(yī)療器械、罰款貳萬(wàn)壹仟元（21000元）的行政處罰。

　　六、汕尾紅海灣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)***口腔門診部使用過(guò)期的醫(yī)療器械且未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

　　汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局紅海灣分局執(zhí)法人員對(duì)汕尾紅海灣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)***口腔門診部開(kāi)展檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該門診部醫(yī)師操作臺(tái)上“聚羧酸鋅水門�。ㄗ�冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193171717、規(guī)格：30g）”等3瓶醫(yī)療器械存在過(guò)期問(wèn)題，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人無(wú)法提供上述醫(yī)療器械的進(jìn)貨臺(tái)賬，當(dāng)事人涉案貨值以采購(gòu)價(jià)計(jì)共為34元。該診所使用過(guò)期的醫(yī)療器械且未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款、第五十五條的規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)、第八十九條第一款第三項(xiàng)的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出：警告、沒(méi)收已過(guò)期醫(yī)療器械、罰款貳萬(wàn)零一百元（20100）元的行政處罰。

　　七、汕尾市***貿(mào)易有限公司銷售標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品案

　　海豐縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)海豐縣城東鎮(zhèn)的汕尾市***貿(mào)易有限公司進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人設(shè)置在海豐縣城東鎮(zhèn)****小區(qū)路口的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貨架有擺放銷售“Nepicy”標(biāo)識(shí) (生產(chǎn)日期: 20220822: 條形碼: 6975575320003)的豐胸乳沒(méi)有中文標(biāo)簽，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供該批沒(méi)有中文標(biāo)簽“Nepicy”標(biāo)識(shí) (生產(chǎn)日期: 20220822: 條形碼: 6975575320003)豐胸乳的合法來(lái)源手續(xù)。當(dāng)事人采購(gòu)化妝品時(shí)未索取產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)合格證明，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款，當(dāng)事人銷售的化妝品最小銷售單元無(wú)中文標(biāo)簽，也無(wú)中文標(biāo)明注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，該行為違反了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第五條、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條、第三十六條，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第二項(xiàng)、第六十一條第一款第五項(xiàng)的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人作出：警告、罰款170萬(wàn)元、沒(méi)收扣押“Nepicy”標(biāo)識(shí)豐胸乳2520盒、沒(méi)收違法所得8.4萬(wàn)元的行政處罰。

　　八、***經(jīng)營(yíng)假冒化妝品案

　　陸豐市市場(chǎng)監(jiān)管局接甲東鎮(zhèn)人民政府通報(bào)線索，甲東鎮(zhèn)在治安卡口攔截檢查一路過(guò)的貨車（該車始發(fā)地為汕頭市，目的地為廣州市），發(fā)現(xiàn)貨車內(nèi)載有無(wú)任何來(lái)源手續(xù)的化妝品。市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員接到線索后，迅速介入，查獲無(wú)合法來(lái)源手續(xù)的化妝品4萬(wàn)余件，重約14噸。經(jīng)調(diào)查，該貨車通過(guò)“貨拉拉”第三方貨運(yùn)平臺(tái)接到訂單，訂單顯示貨物為“玩具”，發(fā)貨地為汕頭某網(wǎng)吧附近，收貨人為廣州的陳某。涉案司機(jī)未對(duì)貨物進(jìn)行開(kāi)箱查驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供貨物的來(lái)源手續(xù)，辦案人員隨即對(duì)涉案貨物進(jìn)行扣押。經(jīng)辦案人員清點(diǎn)，該批貨物共有BLACK OPIUM YVESSAINTLAURENT、SAUVAGE Dior、CHANCE CHANEL EAU TENDER等9類知名品牌香水4萬(wàn)余件。經(jīng)鑒定，涉案化妝品均為假冒產(chǎn)品，涉案貨值達(dá)2695萬(wàn)多元。因涉案貨值巨大，當(dāng)事人的行為涉嫌違反刑法相關(guān)規(guī)定，陸豐市市場(chǎng)監(jiān)管局已將案件移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　九、***無(wú)證生產(chǎn)、銷售假冒化妝品案

　　接陸豐市甲東鎮(zhèn)政府提供的線索，陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法一隊(duì)聯(lián)合甲東鎮(zhèn)綜合執(zhí)法隊(duì)到陸豐市甲東鎮(zhèn)岱頭村韓輝廠右側(cè)第二排的廠房進(jìn)行檢查。在執(zhí)法檢查現(xiàn)場(chǎng)，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該廠房無(wú)證生產(chǎn)、銷售假冒化妝哦，現(xiàn)場(chǎng)查獲如下物品:

　　生產(chǎn)設(shè)備：半自動(dòng)臥式膏液灌裝機(jī)1套。成品：（一）貝親(pigeon)嬰兒爽身露9箱(30瓶/箱，200ml/瓶);（二）貝親(pigeon)嬰兒爽身露包裝盒11箱(1000個(gè)/箱);（三）安利(Amway)濃縮洗潔精146箱(15瓶/箱，1L/箱);（四）無(wú)比滴(MUHI)止癢液1060瓶(50ml/瓶);（五）(松達(dá))嬰兒舒緩特護(hù)爽17箱(60瓶/箱、48g/瓶);（六）屁屁樂(lè)嬰兒護(hù)臀霜29箱(60瓶)箱、60g/瓶);（七）VAPE 未來(lái)驅(qū)蚊噴霧8箱(20瓶/箱，200ml/瓶)；（八）麗齒健多效含氟牙膏5箱(60只/箱，200g/瓶)。半成品：保濕精華半成品14桶(50kg/桶)。包裝物：（一）屁屁樂(lè)嬰兒護(hù)臀霜無(wú)標(biāo)識(shí)瓶蓋 1500個(gè);（二）屁屁樂(lè)嬰兒護(hù)臀霜無(wú)標(biāo)識(shí)瓶身 500個(gè)。本案涉案物品總貨值合計(jì)510937.2元。因涉案貨值巨大，當(dāng)事人的行為涉嫌違反刑法相關(guān)規(guī)定，陸豐市市場(chǎng)監(jiān)管局已將案件移送公安機(jī)關(guān)處理。

來(lái)源：汕尾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局